FDA odobri prvi generični zdravilo Eliquis: apiksaban

Novice

Bolniki, pri katerih obstaja veliko tveganje za možgansko kap, pljučno embolijo (PE) in globoko vensko trombozo (DVT), bodo kmalu dobili novo generično možnost za redčenje krvi. 23. decembra ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobren dve vlogi za prve generike zdravila Eliquis (apiksaban) tablete.

Kaj je Eliquis?

Eliquis je sredstvo za redčenje krvi, pravi Nonye Uddoh , Pharm.D., Klinični farmacevt pri UnitedHealth Group, v Silver Springu, Maryland. Deluje tako, da blokira strjevalne beljakovine, imenovane faktor Xa. Faktor Xa je eden od številnih dejavnikov strjevanja krvi.

Zdravilo z blagovno znamko je bilo prvotno odobrila FDA leta 2012 proizvaja Bristol-Myers Squibb in trži Pfizer. Takrat so zdravilo zelo pričakovali kardiologi, ki so bili navdušeni nad njegovo zmožnostjo pomagati bolnikom z nekaterimi tveganji strjevanja krvi. Eliquis je bil tretji peroralni antikoagulant (sredstvo za redčenje krvi), ki je prejel odobritev FDA. Vendar je to prva odobritev agencije Eliquis generične agencije.

Neposredni peroralni antikoagulanti, kot je Eliquis, so v veliki meri nadomestili tako imenovano zdravilo Coumadin (varfarin) , starejše zdravljenje, ki zahteva natančnejše spremljanje in ima veliko potencialno resnih interakcij z zdravili. Bolniki, ki jemljejo zdravilo Eliquis, ne potrebujejo ponavljajočih se preiskav krvi, zato je zdravljenje veliko dostopnejše za mnoge ljudi.Xarelto je še ena novejša in priljubljena alternativa Eliquisu.

POVEZANE: Eliquis vs. Xarelto

Kakšni so pogoji strjevanja krvi, ki jih zdravi Eliquis?

Po navedbah FDA , lahko zdravniki zdravilo Eliquis predpišejo iz naslednjih razlogov:

• Zmanjšati tveganje za možgansko kap in sistemsko embolijo pri bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo.
• Za preprečevanje globoke venske tromboze (DVT) na nogah, ki lahko pri bolnikih, ki so bili operirani na kolku ali kolenu, pljučno embolijo (PE) v pljučih.
• Za zdravljenje DVT in PE in zmanjšanje tveganja ponovitve DVT in PE po začetnem zdravljenju.

Vsa ta stanja so nevarna - celo življenjsko nevarna - in vključujejo krvne strdke.

Kap se pojavi, ko v možganih pride do krvnega strdka, ki blokira pretok kisika v možganske celice, pravi dr. Uddoh. Sistemske embolije povzroča nastanek krvnih strdkov v globokih venah nog (imenovano DVT) ali v pljučih (imenovano PE).

DVT povzroča bolečino in otekanje noge v bližini krvnega strdka. Če se krvni strdek ne zdravi, se lahko premakne v pljuča in povzroči PE. To je zelo resno stanje, ki vključuje simptome, kot so bolečine v prsih, ki se lahko poslabšajo pri globokem vdihu ali kašljanju, omotici, omedlevici, izkašljevanju krvi, plitkem dihanju, hitrem ali nepravilnem srčnem utripu in zasoplosti.

Atrijska fibrilacija in operacija nadomestitve sklepov povečata tveganje za možgansko kap, DVT in PE. Zdravilo Eliquis in generično zdravilo Eliquis lahko to tveganje zmanjšata.

POVEZANE : Ali morate jemati sredstva za redčenje krvi za AFib?

Kako jemljete zdravilo Eliquis?

Glede na proizvajalca , Eliquis se jemlje v obliki 2,5 ali 5 mg tablete peroralno dvakrat na dan.

Koliko stane Eliquis?

Bolniki lahko kupijo začetni paket z enomesečno zalogo zdravila Eliquis za približno 531 USD, odvisno od lekarne, ki jo uporabljajo. Vendar zavarovanje običajno krije večino te cene. Bolniki s komercialnim zavarovanjem običajno plačajo približno 43 USD na mesec. Načrti Medicare Part D in Medicare Advantage zajemajo tudi Eliquis, pri nekaterih pa so znižali ceno na samo 19 USD.

Kdaj bo generični zdravilo Eliquis na voljo za nakup?

Splošna dovoljenja FDA za zdravilo Eliquis (apixaban) sta prejeli dve družbi za zdravila: Micro Labs Limited in Mylan Pharmaceuticals, Inc. Vendar ti dve družbi še nista objavili, kdaj se bo začela prodaja v ZDA. Splošne cene še niso na voljo.