Zdravilo Belviq za hujšanje je zaradi bojazni, da povečuje tveganje za raka, umaknjeno z ameriškega trga

Novice

13. februarja Eisai , proizvajalci zdravila za hujšanje Belviq in Belviq XR (lorcaserin HCI), prostovoljno umaknil zdravilo z ameriškega trga na zahtevo Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) . Belviq je zdravilo na recept, ki je na voljo v obliki tablete in tablete s podaljšanim sproščanjem. Poveča občutek sitosti, tako da bolnikom pomaga, da jedo manj in izgubijo več kilogramov, zlasti če jih uporabljamo skupaj s prehrano in telesno vadbo. FDA je leta 2012 odobrila zdravilo Belviq za odrasle, ki so debeli; ali imate prekomerno telesno težo in imate zdravstvene težave, povezane s telesno težo, kot so diabetes, visok krvni tlak ali visok holesterol.

Zakaj je FDA zaprosila za umik Belviqa?

Kot del Belviqove odobritve trženja je FDA od Eisai zahtevala dolgoročno preskušanje, ki je proučevalo, ali zdravilo povzroča kardiovaskularne težave pri uporabnikih. Študija je trajala pet let, v njej pa je sodelovalo 12.000 uporabnikov s srčno-žilnimi boleznimi in / ali visokim tveganjem za razvoj bolezni srca in ožilja. Ugotovilo je, da je zdravilo dejansko pomagalo uporabnikom izgubiti težo, ne da bi povzročilo večje težave s srcem.

Toda pri pregledu podatkov je FDA ugotovila, da imajo ljudje, ki jemljejo zdravilo Belviq, večjo pojavnost raka kot tisti, ki zdravila niso. Po analizi FDA je bilo 7,7% uporabnikov zdravila Belviq v obdobju študije diagnosticirano z rakom, v primerjavi s 7,1% tistih v kontrolni skupini, ki so jemali placebo (neaktivne tablete, ki niso vsebovale nobenega zdravila). Vrste raka so bile rak trebušne slinavke, debelega črevesa in danke in pljuč. Medtem ko podjetje trdi, da se njegova interpretacija podatkov razlikuje od FDA, FDA pravi, da tveganja uporabe Belviq-a odtehtajo njegove koristi.

Eisai spoštuje odločitev FDA in tesno sodeluje z agencijo pri postopku umika, je družba dejala v izjavo .

Kaj naj naredijo uporabniki Belviqa?

FDA opozarja uporabnike, naj takoj prenehajo jemati zdravilo Belviq in se z zdravniki pogovorijo o drugih metodah hujšanja. Zdravilo Belviq deluje drugače kot nekatera druga zdravila za hujšanje na trgu, zato je možno, da vam bo zdravnik svetoval uporabo drugega zdravila ali priporočil samo prehrano in gibanje.

Če želite neuporabljeno zdravilo Belviq pravilno odstraniti, odnesite zdravilo v a lokacija prevzema drog . Če to ni mogoče, FDA priporoča, da Belviq zavržete v smeti:

• Zdravilo vzemite iz stekleničke na recept in ga zmešajte z neprijetno snovjo - na primer z mačjim steljem ali uporabljeno kavno usedlino. Ne drobite tablet.
• Mešanico zdravil položite v zaprto plastično vrečko.
• Zabojnik zavrzite z gospodinjskimi odpadki.
• Odstranite svojo identifikacijo iz stekleničke na recept in jo reciklirajte ali zavrzite.

Ali potrebujem dodatne preglede raka?

Ne. FDA ne poziva k dodatnim pregledom raka za uporabnike Belviqa, razen tistega, kar je že priporočeno širši javnosti. Uporabniki naj ne bodo zaskrbljeni, praviShaili Gandhi, Pharm.D., Podpredsednik formularnih operacij pri SingleCare. Bolniki se morajo o morebitnih vprašanjih ali pomislekih pogovoriti s svojim zdravnikom. Razprava mora vključevati alternativne možnosti zdravljenja in metode za izgubo teže.

Pacienti ali izvajalci zdravstvenih storitev lahko o kakršnih koli težavah poročajo FDA-jevemu programu MedWatch o varnostnih informacijah in poročanju o neželenih dogodkih do oddajo spletnega poročila ali s klicem na 1-800-332-1088.