Glavni >> Novice >> FDA odobri zdravilo Trijardy XR za diabetes tipa 2

FDA odobri zdravilo Trijardy XR za diabetes tipa 2

FDA odobri zdravilo Trijardy XR za diabetes tipa 2Novice

Dobra novica za odrasle s sladkorno boleznijo tipa 2: Na voljo imate novo možnost zdravljenja za zniževanje krvnega sladkorja. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je objavila odobritev zdravila Trijardy XR. Nova tableta s trojno kombinacijo vsebuje tri zdravila proti diabetesu v receptu enkrat na dan:





  • Glukofag ( metformin HCl ), bigvanid
  • Tradjenta (linagliptin), zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4)
  • Jardiance (empagliflozin), zaviralec soprenašalca natrijeve glukoze 2 (SGLT2)

Ta tableta pravzaprav ni novo zdravilo - gre le za prepakiranje treh obstoječih terapij, ugotavlja dr. Marie Bellantoni, endokrinologinja, pooblaščena za prehrano v Centru za endokrinologijo pri Mercy Medical Center v Baltimoru v Marylandu.



Vendar bi bil faktor ugodnosti lahko zelo privlačen.

Kolikor izboljšuje bolnikov oprijem na zdravila - tablete ne delujejo, če ne vstopijo v pacienta - potem je to koristno, pravi dr. Bellantoni. Nekateri se počutijo manj preobremenjeni, če jemljejo manj tablet.

Kaj je Trijardy XR?

Nekatera zdravila, ki jih vsebuje zdravilo Trijardy XR, se vam morda zdijo znana, če imate vi ali ljubljena oseba sladkorno bolezen tipa 2. Morda ste nekoč vzeli eno ali vse te.



Metformin je običajno predpisano kot prvovrstno zdravljenje za ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2. Pomaga znižati raven sladkorja v krvi z zmanjšanjem odpornosti telesa na inzulin. Zmanjša tudi količino glukoze, ki jo proizvajajo jetra, in absorpcijo sladkorja v telesu. Nekateri ljudje jemljejo metformin sam, drugi pa ga morajo jemati skupaj z drugimi zdravili za diabetes.

Tradjenta je zasnovan tako, da pomaga ljudem s sladkorno boleznijo tipa 2 pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi, skupaj z gibanjem in prehrano. Pomaga pri zniževanju ravni sladkorja v krvi, saj zmanjša količino glukoze, ki jo sprostijo jetra, in poveča količino insulina, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Pogosto je predpisan ljudem, ki že jemljejo zdravila za sladkorno bolezen in spreminjajo življenjski slog, vendar še vedno potrebujejo pomoč za dosego cilja A1C. (A1C meri povprečno raven sladkorja v krvi osebe v trimesečnem obdobju.) Na voljo je tudi v tableti enkrat na dan.

Jardiance je drugo zdravilo, ki lahko ljudem pomaga znižati raven sladkorja v krvi skupaj s prehrano in gibanjem, lahko pa tudi zmanjša tveganje za srčno-žilno smrt pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2 in srčnimi boleznimi. To je tableta enkrat na dan, ki je na voljo v dveh oblikah (10 mg in 25 mg) in jo lahko jemljete skupaj s številnimi drugimi zdravili, vključno z metforminom, insulinom, zaviralci beta, zaviralci ACE in statini.



Odmerjanje zdravila Trijardy XR

Zdravilo Trijardy XR, ki ga prodajata Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. in Eli Lilly and Company, bo na voljo v štirih odmerkih:

  • 5 mg empagliflozina, 2,5 mg linagliptina, 1000 mg metformina HCl s podaljšanim sproščanjem
  • 10 mg empagliflozina, 5 mg linagliptina, 1000 mg metformina HCl s podaljšanim sproščanjem
  • 12,5 mg empagliflozina, 2,5 mg linagliptina, 1000 mg metformin HCl s podaljšanim sproščanjem
  • 25 mg empagliflozina, 5 mg linagliptina, 1000 mg metformina HCl s podaljšanim sproščanjem

Po navedbah proizvajalcev je Trijardy XR prva tableta s trojno kombinacijo, ki vsebuje Jardiance. Jardiance je FDA prvotno odobrila leta 2014, vendar je bila odobrena razširil konec leta 2016 priznati njegovo uporabo za zmanjšanje tveganja srčno-žilne smrti.

Trijardy XR opozorila

Zdravilo Trijardy XR ni namenjeno ljudem s sladkorno boleznijo tipa 1 ali ljudem z diabetično ketoacidozo. Proizvajalec opozarja, da zdravila pri ljudeh s pankreatitisom niso preučevali , zato ni priporočljivo za ljudi s takim stanjem. Proizvajalec prav tako opozarja ljudi, ki razvijejo znake laktacidoze, povezane z metforminom takoj prenehati jemati zdravilo. Prav tako se ne sme uporabljati pri tistih s hudimi ledvičnimi težavami, končno ledvično boleznijo ali tistih, ki so na dializi.



Ena od možnih slabosti zdravila s trojno kombinacijo je, da je morda težje ugotoviti, katero zdravilo je odgovorno, če imate neželene učinke, pravi dr. Bellantoni.

Pravi, da bi bila kombinacija treh zdravil racionalna, potem ko bolnik pokaže učinkovitost in prenašanje ločenih zdravil, pravi, potem pa resnično cenijo zmanjšanje števila doplačil na recept, ki jih morajo opraviti.



Kljub temu gre za obetavno novo možnost zdravljenja. Verjamemo, da lahko Trijardy XR pomaga odraslim s sladkorno boleznijo tipa 2 pri priročnem vodenju zdravljenja, zlasti tistim, ki jemljejo druga zdravila in delajo na potrebnih spremembah življenjskega sloga, dr. Mohamed Eid, podpredsednik za klinični razvoj in medicinske zadeve, kardio- Medicina za presnovo in dihala družbe Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. je v izjavi napovedala odobritev.