FDA odobri zdravilo Biktarvy za uporabo v režimih HIV

Novice

Čeprav zdravljenje z virusom HIV ni zdravilo, bo nedavno odobritev FDA ljudem s HIV pomagala živeti dlje. Februarja 2018 Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo zdravila Biktarvy za zdravljenje okužb s HIV-1 pri odraslih. Čeprav Biktarvy (ali katero koli drugo trenutno zdravilo za HIV) ne more ozdraviti virusa HIV ali aidsa, lahko v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pomaga dlje živeti in zmanjša možnost okužbe drugih posameznikov.

Zdravilo Biktarvy lahko predpišemo bolnikom, ki še nikoli niso jemali zdravil proti virusu HIV. Prav tako lahko nadomesti zdravila za HIV pri bolnikih, ki trenutno prejemajo HIV. Zdravila Biktarvy se ne sme jemati skupaj z drugimi zdravili proti HIV-1.

Kaj je Biktarvy?

Biktarvy je tableta, ki vsebuje tri učinkovine. Eden se imenuje biktegravir - to je novo zdravilo. Deluje tako, da blokira encim HIV, imenovan integraza. Integraza je encim, na katerega se HIV zanaša, da se replicira in širi po telesu, zato z blokiranjem encima bictegravir prepreči razmnoževanje virusa HIV in zmanjša količino virusa HIV v telesu. Drugi dve učinkovini sta emtricitabin (znan tudi kot Emtriva ) in tenofovir alafenamid (znan tudi kot Vemlidy). Ti dve zdravili, predhodno odobreni za zdravljenje HIV-1, stazaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze.Blokirajo encim, imenovan reverzna transkriptaza, in virusu HIV preprečujejo, da bi naredil svoje kopije.

Za kaj se zdravilo Biktarvy uporablja?

Biktarvy kot ena tableta, ki vsebuje tri zdravila, preprečuje razmnoževanje virusa HIV. Če ustavi razmnoževanje virusa HIV, lahko zdravilo Biktarvy zmanjša virusno obremenitev v telesu (merjenje števila virusnih delcev na mililiter v krvnem obtoku) na nezaznavne ravni. Prav tako poveča število imunskih celic v krvi.

Kako je bilo zdravilo Biktarvy odobreno?

Odločitev o odobritvi zdravila Biktarvy je bila sprejeta po tem, ko je podjetje Gilead Sciences, ki stoji za zdravilom, objavilo rezultate štirih 48-tedenskih kliničnih preskušanj 2.414 odraslih bolnikov z okužbo s HIV-1. Študije so pokazale, da je zdravilo Biktarvy delovalo kot tudi drugi običajni režimi HIV, zmanjšal je virusno obremenitev in povečal imunske celice CD4 +

Biktarvy v primerjavi z drugimi režimi HIV

Pogosta težava pri režimih HIV je odpornost na zdravljenje. Takrat HIV razvije odpornost na zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje razmnoževanja virusa. Pri bolnikih v študiji, ki so se zdravili z zdravilom Biktarvy, se je pokazalo, da niso razvili odpornosti na zdravilo, ki bi se pojavila pri zdravljenju.

Gilead financira dodatna klinična preskušanja zdravila Biktarvy za preučevanje učinkov zdravila na ženske, mladostnike in otroke, ki živijo s HIV.

Kako hitro deluje Biktarvy?

Biktarvy lahko v 8–24 tednih zniža koncentracijo virusa HIV v krvi na nezaznavne količine.

Neželeni učinki Biktarvy

Kot pri večini zdravil stranski učinki so bili zabeleženi z uporabo Biktarvy. Najresnejše med njimi je akutno poslabšanje hepatitisa B in kopičenje mlečne kisline v krvi, znano tudi kot laktacidoza. Neželeni učinki zdravila Biktarvy lahko vključujejo tudi težave z ledvicami, drisko, glavobol, omotico, slabost in spremembe v imunskem sistemu. Nekatera starejša zdravljenja s HIV lahko povzročijo izpadanje las, vendar to ni poročan neželeni učinek zdravila Biktarvy.

Biktarvy interakcije

Biktarvy lahko sodeluje tudi z drugimi zdravili. Zdravila Biktarvy se ne sme jemati z nobenim drugim zdravilom za HIV. Vprašajte svojega zdravnika, ali lahko katera koli druga zdravila, ki jih jemljete, vplivajo na zdravilo Biktarvy. Ne smete ga jemati, če trenutno jemljete dofetilid ali rifampin. Prav tako morate svojega zdravstvenega delavca obvestiti, ali ste noseči ali nameravate zanositi ali če jemljete hormonska kontracepcija (na primer tablete, vaginalni obroč ali vsadki).

Koliko stane Biktarvy?

Brez zavarovanja je Biktarvy lahko drag. 30-dnevno Biktarvy stroški znaša 3.811,99 USD. Z SingleCare se stroški zmanjšajo na 3.191,11 USD. Proizvajalec Gilead ponuja podpora za plačilo , kot je kartica Biktarvy copay, ki lahko zniža ceno, če izpolnjujete določene kvalifikacije.