Minociklin 10 mg/ml peroralna suspenzija
US Pharm. 2025; 50 (4): 59–60.
Metoda priprave: Najprej izračunajte količino vsake sestavine, potrebne za pripravi skupnega zneska. Z malto in pestičem triturirajte tablete minociklinskega hidroklorida (HCl) v lep prah. Nato prah prestavite na drugačno malto in postopoma dodajte Syrspend SF PH4, pri čemer prah levirate z majhno količino vozila, dokler se ne oblikuje gladka pasta. To mešanico prenesite v kalibrirano steklenico. Nato dodajte majhno količino Syrspend SF PH4 prvi malti, da jo izperete iz katerega koli ostanka iz zdravila, nato pa dodajte vsebino kalibrirani steklenici. Dodajte zadostno vozilo, da dosežete končni volumen na 100 ml. Nato dobro pretresite steklenico, da je prah v mešanici enakomerno obešen. Vsebino pakirajte v jantarno steklenico, nato pa steklenico označite z ustreznimi navodili.
Uporaba: Ta priprava se lahko uporablja za obvladovanje bakterijskih okužb, kot so lajmska bolezen, rozaceja in klamidija pri bolnikih, ki imajo težave pri požiranju komercialno dostopnih trdnih peroralnih odmerkov.
Embalaža: Paket v tesni, lahko odporni na jantarni zabojnik.
Označevanje: Zaščita pred svetlobo. Ne dosegajte dosega otrok. Uporabite samo po navodilih. Pred uporabo se dobro pretresite.
Stabilnost: Privzeti datum, ki ni v uporabi, za neprestano vodno peroralno tekočino, je 14 dni, ko je priprava shranjena v hladilniku. 1 Vendar bi bilo mogoče datum zunaj uporabe prilagoditi v primeru, da so za to formulacijo na voljo študije stabilnosti.
Nadzor kakovosti: Teža/volumen, pH, specifična gravitacija, aktivni test zdravil, barva, reološke lastnosti/naliva, fizično opazovanje in fizična stabilnost (razbarvanje, tuji materiali, tvorba plina in rast plesni) so vsi primeri ocen nadzora kakovosti. 2
Razprava: Minociklin HCL (Minocin, Solodyn, C 23 H 27 N 3 The 7 • HCL, MW 493.94) je polsintetski derivat tetraciklina. Minociklin, ki je bakteriostatično sredstvo, ima svoj protimikrobni učinek z zaviranjem sinteze bakterijskih beljakovin. Sredstva, s katerim doseže minociklin, je, da se veže na 30-ih ribosomsko podenoto dovzetnih bakterij in s tem prepreči pritrditev RNA aminoacil na ribosom in zaustavi raztezanje peptidne verige. Ta mehanizem je minociklin učinkovit proti širokemu spektru bakterij, vključno z gram-pozitivnimi in gram-negativnimi organizmi. Pomembni patogeni, ki spadajo v ta protimikrobni spekter Listeria monocytogenes , Staphylococcus aureus , Klebsiella granulomatis in Neisseria meningitidis . Poleg tega minociklin prikazuje aktivnost proti atipičnim patogenom, kot so Klamydia trahomas in Mycoplasma pneumoniae , pa tudi nekatere protozoje in spirohete, vključno z Borrelia Burgdorferi . B Burgdorferi je vzročno sredstvo za lajmsko bolezen. 3
Minociklin HCl se pojavlja kot rumen, kristalni prah, ki je v vodi prosto topen in zmerno topen v alkoholu. Topnost minociklina v vodi je približno 50 mg/ml; Vendar je topnost zelo odvisna od pH. Minociklin je v kislih pogojih bolj topen (pH <4) in manj topen v alkalnih okoljih (ph> 7). Ta pH odvisna topnost je ključnega pomena za stabilnost, saj se minociklin ponavadi razgradi v alkalnih raztopinah. 3
SYRSPEND SF PH4 je vozilo, ki ne vsebuje sladkorja, brez alkohola, in brez alkohola, ki je posebej zasnovano za sestavljanje peroralnih tekočih zdravil. Njegov kisli pH 4,2 pomeni, da je to vozilo še posebej koristno za stabilizacijo zdravil, ki so nagnjeni k razgradnji v alkalnih razmerah, kot je minociklin. SIRSPEND SF PH4 vsebuje natrijev benzoat kot konzervans, da zavira rast mikrobov in podaljša rok uporabe sestavljene pripravke. Ker ima SyrSpend SF PH4 lahkotno, udobno, enostavno teksturo in nevtralno okus (po želji lahko dodate aromo, da bi še povečali skladnost pacientov), je primeren za vse starostne skupine, zlasti pediatrične in geriatrične bolnike, ki težko požirajo trdne oblike oralne dosaje. Viskoznost vozila omogoča enakomerno suspenzijo delcev zdravila, da se prepreči naselitev, kar zagotavlja dosledno odmerjanje. 4.5
Reference
1. Ameriška farmakopeja/nacionalna formula [Trenutna revizija]. Rockville, dr. Med.: Ameriška farmakopealna konvencija, Inc; September 2022.
2. Allen LV Jr. Standardni operativni postopek za oceno fizične kakovosti peroralnih in lokalnih tekočin. Ijpc. 1999; 3: 146-147.
3. Informacije o izdelku Minociklin hidrokloridnih tablet. East Windsor, NJ: Aurobindo Pharma USA, Inc; Januar 2025.
4. Fagron. SYRSPEND SF. 66225B2F8BC5A11531C1B89FBA323544E5CA75B.
5. 20 načinov za izboljšanje oskrbe in lekarnskih stroškov: SYRSPEND® SF Oralno suspendirano vozilo s strani Fagrona. 20Ways. Poletje 2017.
Vsebina, vsebovana v tem članku, je samo za informativne namene. Vsebina ni namenjena nadomestitvi strokovnih nasvetov. Zanašanje na vse informacije v tem članku je izključno na lastno odgovornost.
