Kaj je opozorilo črne škatle?

Informacije o zdravilih

Ni presenetljivo, da niso vsa zdravila enaka. Medtem ko imajo nekatera zdravila minimalne neželene učinke, imajo druga resnejša, skupaj s tveganji za neželene učinke. Če obstajajo pomisleki glede varnosti zdravila, se Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) uporablja opozorila. Vrsta opozoril na označevanju zdravil na recept se razlikuje glede na vrsto neželenih učinkov. Opozorilo črne škatle FDA opozarja na zdravila z resnejšimi neželenimi učinki, kot je srčno popuščanje. Opozorilo opozarja zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, in bolnike, da ima zdravilo lahko resna ali življenjsko nevarna tveganja.

Kaj je opozorilo črne škatle?

Opozorilo črne škatle ali opozorilo v škatli je opozorilo FDA, ki potrošnike opozarja na resne ali življenjsko nevarne neželene učinke, ki jih ima lahko zdravilo. To je najresnejše opozorilo FDA, ki ga najdete na vložku za zdravila na recept.

Zdravilo dobi opozorilo črne škatle, če ima potencialno resne neželene učinke, ki bi lahko privedli do hospitalizacije in smrti. Opozorilo črne škatle pojasnjuje tudi, kako so lahko reakcije poslabšane pri določenih skupinah ljudi, na primer pri nosečnicah, otrocih in starejših.

Vsa zdravila v ZDA morajo opraviti testiranje za odobritev FDA. Med tem testiranjem ima lahko zdravilo neželene učinke, ki zahtevajo opozorilo o črni skrinjici pred odhodom na trg. Občasno med temi kliničnimi preskušanji novih zdravil morda ne bodo odkrili vseh neželenih učinkov, saj se testiranje zgodi le pri nekaj tisoč bolnikih. Resnejše neželene učinke bi lahko odkrili kasneje, ko je zdravilo že odobreno, ko se uporablja pri več deset ali sto tisočih bolnikov. V tem primeru se lahko zdravilu, potem ko je prišlo na trg, dodajo opozorila o črni škatli.

Kje najdem opozorila o črni skrinjici?

Medtem ko se bodo na steklenički ali vložku zdravila pojavila opozorila o črni škatli, opozorilo pa se bo pojavilo tudi na informativnem listu za bolnika, ki ga vaša lekarna priskrbi ob izpolnitvi recepta.

Katera zdravila imajo opozorilo črne škatle?

Več kot 600 zdravil ima opozorila o črni škatli, 40% ljudi pa jemlje vsaj eno zdravilo z opozorilom o črni škatli, pravi Rick Rayl, R.Ph, direktor farmacije v Univerzitetno vedenjsko zdravje v Dentonu v Teksasu. Tu je nekaj najpogosteje predpisanih zdravil z opozorili o črni škatli, navedenih v priročniku za zdravila.

Razred drog	Ime zdravila	Razlog za opozorilo
Antidepresivi / selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)	Zoloft ( sertralinijev klorid ) Celexa ( citalopram hidrobromid ) Prozac ( fluoksetinijev klorid )	Vsi antidepresivi so leta 2004 prejeli opozorilo s črno skrinjico, da bi opozorili potrošnike na povečanje samomorilnih misli in vedenj, povezanih s temi zdravili, za ljudi s težavami v duševnem zdravju.
Bronhodilatatorji / LABA in steroidna protivnetna sredstva	Advair Diskus ( flutikazon salmeterol )	Povečano tveganje za smrt zaradi astme
Razni antipsihotiki	Seroquel ( kvetiapin fumarat )	Povečana smrtnost pri starejših demenco povezana psihoza in povečanje samomorilnosti pri otrocih skozi mlajše odrasle
Nekateri analgetiki / mamila	OxyContin ( oksikodon )	Odvisnost od drog / odvisnosti
Antibiotiki (fluorokinoloni)	Levaquin ( levofloksacin )	Nevarnost tendinitisa in pretrganja kit v vseh starostnih obdobjih
Antimetaboliti ali antagonisti folne kisline	Metotreksat	Povečano tveganje za končno stopnjo bolezni jeter

Zdravilo proti tesnobi Xanax ne trenutno imajo opozorilo črne škatle. Vendar je to nekoliko sporno in obstajajo peticije za vse benzodiazepine, da se dodajo opozorila v črni skrinjici glede resnih neželenih odtegnitvenih ukrepov zaradi prekinitve zdravljenja.

Kaj storiti, če ima vaše zdravilo opozorilo o črni škatli

Ko začnete izdajati kateri koli nov recept, je pomembno, da se z zdravnikom ali farmacevtom seznanite z informacijami o varnosti zdravil. Odločitve za sprejem recepta, ki vsebuje opozorilo črne škatle FDA, ne smete sprejeti zlahka in se o njem pogovorite s svojim zdravnikom. Pogovor z zdravstvenimi delavci je najboljši način, da ugotovite, ali korist zdravila presega potencialno tveganje v teh scenarijih.

Kot pri vseh zdravilih je treba upoštevati tudi korist in stroške, pravi Rayl. Posvetujte se s farmacevtom z vprašanji, ki vam bodo pomagala, da se odločite, ali je to pravo zdravilo za vas.