Diltiazem hidroklorid 12 mg/ml peroralno suspenzijo
US Pharm. 2025;
Metoda priprave: Izračunajte količino vsake sestavine, potrebne za končni volumen (120 ml). Tablete diltiazem postavite v malto; Nato s pestilom trituracijo v lep prah. Dodajte majhno količino (~ 10 ml) ORA-plus in temeljito premešajte, da tvorimo gladko, homogeno pasto. Vsebino prenesite na kalibrirano steklenico. Geometrijsko vključite preostalo ORA-plus med neprekinjeno mešanje, da se zagotovi enakomernost. Nato dodajte Ora-Sweet ali Ora-Sweet SF postopno, da dosežete končni volumen 120 ml, ohranite homogenost in odpravite kakršne koli grudice. Pripravljeno suspenzijo prenesite na plastično jantarno steklenico in nalepko. 1
Uporaba: Ta priprava se lahko uporablja pri obvladovanju hipertenzije in angine, zlasti pri bolnikih, ki težko pogoltnijo tablete ali kapsule.
Embalaža: Paket v tesni, odporni na lahkoto.
Označevanje: Ne dosegajte dosega otrok. Dobro pretresite. Zaščita pred svetlobo.
Stabilnost: Privzeti datum, ki presegajo uporabo USP za neprestano vodno peroralno tekočino, je 14 dni, ko je shranjen pri hladilni temperaturi. 1 Vendar pa je po dodatnih študijah stabilnosti ta izjemna peroralna suspenzija stabilna do 60 dni pri 5 ° C in 25 ° C. 2
Nadzor kakovosti: Teža/volumen, pH, specifična gravitacija, aktivni test zdravil, barva, reološke lastnosti/naliva, fizično opazovanje in fizična stabilnost (razbarvanje, tuji materiali, tvorba plina, rast plesni) so vsi primeri ocen nadzora kakovosti. 3.4
Razprava: Diltiazem hidroklorid (Cardizem, Tiazac, c 22 H 26 N 2 The 4 S • HCl, MW 450,98) je bel do belega belega, kristalnega prahu z grenkim okusom. Diltiazem hidroklorid je topen v vodi, metanolu in kloroformu. Kot zaviralec priliva kalcijevega iona preprečuje dotok kalcijevih ionov v srčne mišične celice med depolarizacijo. Z zaviranjem vnosa kalcija v srčne in arterijske celice diltiazem hidroklorid olajša sprostitev in dilatacijo krvnih žil, kar učinkovito znižuje krvni tlak. Druge terapevtske indikacije za Diltiazem vključujejo zdravljenje angine in preprečevanje odpovedi cepiva po presaditvi ledvic.
Diltiazem hidroklorid je na voljo v tablicah različnih jakosti, pri čemer so 120-mg in 180 mg moči formulacije s trajnim sproščanjem. Pogosti neželeni učinki, povezani z diltiazemom, vključujejo glavobol, omotico, utrujenost in periferni edem. Diltiazem je podvržen obsežnemu presnovi prvega prehoda, kar ima za posledico absolutno biološko uporabnost približno 40% v primerjavi z dajanjem IV. Diltiazemova razpolovna doba je v območju od 3 do 4,5 ure. 5
ORA-Plus je pufrano peroralno suspendirano vozilo, posebej zasnovano za sestavljanje nepoličnih vodnih pripravkov. Ora-Plus, ki se nahaja na rahlo kislo pH 4,2, pomaga ohranjati stabilnost z zmanjšanjem razgradnje aktivnih sestavin z oksidacijo. ORA-Plus vsebuje sinergistično mešanico suspendiranih zdravil, ki tvorijo gel podobno matrico za suspendiranje delcev, kar čim bolj zmanjša. Vsebuje tudi protivojna sredstva, ki omogočajo živahno tresenje z minimalnim penjenjem. ORA-plus ohrani svoje suspendirane lastnosti, ko jo razredči do 50% z vodo, aromatičnimi sredstvi, sirupi ali alkoholom, zaradi česar je primeren za otroške, geriatrične in nazogastrične suspenzije. 6.7
Ora-Sweet je aromatično vozilo, ki vsebuje saharozo, glicerin, sorbitol in mešanico okusa. Ima rahlo kisli pH 4,2, kar pomaga preprečiti razgradnjo zdravilnih zdravil z oksidacijo. Ora-Sweet vzdržuje svoje lastnosti arom, ko jo razredči do 50% z vodo ali suspendiranimi sredstvi, zaradi česar je primeren za uporabo v otroških in geriatričnih suspenzijah. 6.8
Za to pripravo so lahko alternativna vozila, kot so češnjev sirup, ORA-Blend, Ora-plus SF ali Ora-Sweet SF, nadomestila na podlagi bolnikovih preferenc in potreb. 9,10
Vsebina, vsebovana v tem članku, je samo za informativne namene. Vsebina ni namenjena nadomestitvi strokovnih nasvetov. Zanašanje na vse informacije v tem članku je izključno na lastno odgovornost.
Reference
1. Žid RK, SOU-HOOD W, ESSI SC. Iztegnjene formulacije za bolnike s pediatričnimi, geriatričnimi in posebnimi potrebami . 2. izd. Bethesda, dr. Med.: Ameriško društvo farmacevtov zdravstvenega sistema; 2010.
2. Allen LV JR, Erickson MA III. Stabilnost baklofena, kaptoprila, diltiazema hidroklorida, dipiridamola in flekainidnega acetata v peroralnih tekočinah. Am J Health Syst Pharm . 1996;
3. Ameriška farmakopeja/nacionalna formula [Trenutna revizija]. Rockville, dr. Med.: Ameriška farmakopealna konvencija, Inc; September 2022.
4. ALLEN LV Jr. Standardni operativni postopek za oceno kakovosti peroralnih in lokalnih tekočin. Ijpc. 1999;
5. Cardizem (Diltiazem hidroklorid). Bridgewater, NJ: Valeant Pharmaceuticals North America LLC; November 2014.
6. Allen LV JR, Erickson MA III. Stabilnost izjemno pripravljenih pediatričnih formulacij z uporabo ORA-plus z Ora-Sweet in Ora-Sweet SF-del II. Glede na umetnost . 2021;
7. ORA-plus informacije o izdelku. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
8. Ora-sladke informacije o izdelku. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
9. ORA-Sweet SF Informacije o izdelku. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
10. Podatki o izdelku ORA-BLED. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
