Glavni >> Novice >> Nedavne odobritve FDA vključujejo zdravila za odvisnost od opioidov, migrene, MS

Nedavne odobritve FDA vključujejo zdravila za odvisnost od opioidov, migrene, MS

Nedavne odobritve FDA vključujejo zdravila za odvisnost od opioidov, migrene, MSNovice

Pridobitev dovoljenja za zdravila s strani FDA vključuje zelo urejen postopek, ki od podjetij zahteva, da opravijo večfazne preskuse, izpolnijo različne prijave in na koncu igrajo čakalno igro, da ugotovijo, ali lahko s prodajo napredujejo. Vse skupaj traja približno 10 let, da zdravilo prejme odobritev FDA, pravkar pa je na trgu prišlo do številnih novih odobritev, ki ponujajo obetavne rezultate za bolnike s posebnimi stanji.





Lucemyra za zdravljenje odvisnosti od opioidov

Strokovnjaki za zdravljenje so že dolgo odvisni od določenih zdravil za pomoč bolnikom z odvisnostmi od drog; vendar lahko ta zdravila včasih povzročijo svoje neželene učinke. V večini primerov se opioidi uporabljajo kot del zdravljenje s pomočjo zdravil , kjer se zdravilo kombinira z različnimi terapevtskimi tehnikami, da pomaga ljudem prekiniti odvisnost.



Vendar pa se zloraba in zloraba opioidov širi po vsej državi. Samo v letu 2016 Umrlo je 116 ljudi na dan zaradi prevelikih odmerkov opioidov. V želji, da bi pomagal pri tej epidemiji, je FDA je pravkar dala odobritev za lofeksidin.

Trženo kot Lucemyra , lofeksidin je zdravilo, ki je namenjeno nadomeščanju opioidov in odvisnosti, ki je povezana z njimi, ko se bolniki umikajo. Ena glavnih prednosti te droge je, da je ustvarjena tako, da ljudje ne morejo postati odvisni od nje, v kliničnih preskušanjih pa se zelo obeta.

Gilenya za zdravljenje multiple skleroze

Še en preboj na farmacevtskem trgu prihaja z FDA razširjena odobritev Gilenya , zdravilo, ki je bilo prvič odobreno leta 2010 za zdravljenje odraslih z recidivirajočo multiplo sklerozo. Razširitev omogoča uporabo za zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih 10 let ali več, ki trpijo za recidivi multiple skleroze. Čeprav ima večina posameznikov diagnozo MS med 20. in 50. letom, otroci, ki trpijo zaradi tega stanja, pogosto ugotovijo močno poslabšano kakovost življenja.



Za multiplo sklerozo so značilni napadi številnih simptomov (kot so bolečina, tresenje, omotica, težave s hojo, med drugim), ki se zmanjšujejo. Kot kronična avtoimunska bolezen posega v komunikacijske procese med možgani in telesom.

Aimovig za zdravljenje migrene

V ZDA migrene prizadene več kot 38 milijonov ljudi. Poleg bolečin v glavi ljudje, ki imajo migrene, pogosto ugotovijo, da so neverjetno občutljivi na zvok in svetlobo ter lahko celo občutijo slabost, bruhanje in zamegljen vid.

Bolniki, ki imajo migreno, poskusijo, pogosto neuspešno, različna zdravljenja, vključno z zdravili brez recepta in različnimi zdravili na recept za preprečevanje ali zdravljenje. Sredi maja je odobrila FDA mesečno zdravilo za injiciranje, namenjeno preprečevanju migrene .



Strokovnjaki ugotavljajo, da letna zaloga Aimovig bo stala 6.900 ameriških dolarjev in čeprav bolnikom obljublja olajšanje simptomov, ki vplivajo na njihovo vsakdanje življenje, stane skoraj 600 dolarjev na mesec.