Glavni >> SESTAVLJANJE >> Imikvimod 3,75 % v brezvodnem srednjeverižnem trigliceridnem gelu

Imikvimod 3,75 % v brezvodnem srednjeverižnem trigliceridnem gelu






US Pharm. 2022;47(8):58-59.



Način priprave: Izračunajte potrebno količino vsake sestavine za skupno količino, ki jo želite pripraviti. Natančno stehtajte ali izmerite vsako sestavino. Pri nizki temperaturi zmešajte gliceril monostearat, olje srednjeverižnih trigliceridov (MCT) in natrijev stearat do homogenosti; dodajte imikvimod in dobro premešajte. Posebej segrejemo mineralno olje na isto temperaturo. Mešanice dobro premešamo in ohladimo na sobno temperaturo. Pakirajte v svetlobno odporno embalažo in etiketo. 1

Uporaba: Lokalni imikvimod, ki se uporablja pri zdravljenju zunanjih genitalnih bradavic in aktiničnih keratoz, je varen in učinkovit tudi za molluscum contagiosum pri otrocih. dva



Pakiranje: Pakirajte v tesne, na svetlobo odporne posode.

Označevanje: Hraniti izven dosega otrok. Zavrzi po ____ [časovno obdobje]. Nanesite natančen odmerek lokalno, kot je predpisano. Hraniti ločeno od oči in sluznic. Ne ravnajte z njim, če ste noseči.

Stabilnost: Za ta pripravek se lahko uporabi rok uporabe do 6 mesecev. 1



Nadzor kakovosti: Ocena nadzora kakovosti lahko vključuje teoretično težo v primerjavi z dejansko težo, pH, specifično težo (SG), preizkus aktivnega zdravila, barvo, teksturo–površino, teksturo–razporeditev z lopatico, videz, občutek, reološke lastnosti in fizikalna opazovanja. 3.4

Diskusija: Prav tako (Aldara, Zyclara, C 14 H 16 n 4 , MW 240,30) se pojavi kot bel ali skoraj bel prah ali kristalni prah. Je zelo malo topen v metanolu in praktično netopen v vodi in acetonu. Krema Aldara 5 % (Valeant) in krema Zyclara 2,5 % (Medicis) vsebujeta parabene in benzilalkohol, zato je tukaj obravnavana gelna spojina uporabna za bolnike, ki teh sestavin ne prenašajo. Druge sestavine v obeh komercialnih izdelkih so enake (cetilni alkohol, stearilni alkohol in beli petrolatum). 1.5

Lahko mineralno olje je prozorna, brezbarvna, viskozna tekočina, ki je hladna praktično brez okusa in vonja. Ima SG od 0,818 do 0,880 in je netopen v vodi ali alkoholu. 6



Gliceril monostearat (C enaindvajset H 42 O 4 , MW 358,6) se pojavlja kot bela do smetanasta, vosku podobna trdna snov v obliki kroglic, kosmičev ali prahu. Na otip je voskast in ima rahel vonj in okus po maščobi. Komercialni izdelki se pojavljajo kot mešanice gliceril monostearata in gliceril monopalmitata. Gliceril monostearat se uporablja kot mehčalo, emulgator in sredstvo za raztapljanje. 7

MCT olje je fiksirano olje, ekstrahirano iz trde, posušene frakcije endosperma cocos nucifera L. ali posušen endosperm Elaeis guineensis Jacq. Sestavljen je iz mešanice trigliceridov nasičenih maščobnih kislin – predvsem kaprilne in kaprinske kisline – in vsebuje najmanj 95 % nasičenih maščobnih kislin. Olje MCT je brezbarvna do rahlo rumenkasta oljnata tekočina, ki je praktično brez vonja in okusa ter se strdi pri približno 0 °C. Uporablja se v peroralnih, parenteralnih in lokalnih formulacijah kot emulgator, topilo, suspendirno in terapevtsko sredstvo. MCT olje ni združljivo s polistirenom. Priporočeni materiali vključujejo polietilen nizke gostote, polipropilen, steklo in kovino. 8



Natrijev stearat (oktadekanojska kislina, natrijeva sol, C 18 H 35 NaO dva , MW 306,47) se pojavi kot fin, bel prah, ki je na dotik mil. Je emulgator in sredstvo za utrjevanje, njegove raztopine pa so alkalne. Natrijev stearat je zlahka topen v vroči vodi in vročem alkoholu. 1.9

REFERENCE

1. Ameriška farmakopeja/nacionalni formular [trenutna revizija]. Rockville, MD: ZDA Pharmacopeial Convention, Inc; julij 2022.
2. Badavanis G, Pasmatzi E, Monastirli A, et al. Lokalni imikvimod je učinkovito in varno zdravilo za molluscum contagiosum pri otrocih. Acta Dermatovenerol Hrvat . 2017; 25 (2): 164-266.
3. Allen LV Jr. Povzetek testiranja nadzora kakovosti za sterilne in nesterilne pripravke, 1. del: fizikalno in kemijsko testiranje. IJPC . 2019; 23 (3): 211-216.
4. Allen LV Jr. Povzetek testiranja nadzora kakovosti za sterilne in nesterilne pripravke, 2. del: mikrobiološko testiranje. IJPC . 2019; 23 (4): 299-303.
5. Imikvimod. V: Billups NF, Billups SM. Ameriški indeks zdravil 2016 . 60. izd. St. Louis, MO: Facts & Comparisons Publishing Group/Clinical Drug Information, LLC; 2015: 30, 470, 1028.
6. Quinn ME. Mineralno olje, svetlo. V: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ur. Priročnik o farmacevtskih pomožnih snoveh . 9. izd. London, Anglija: Pharmaceutical Press; 2020: 680-681.
7. Voznik S. Gliceril monostearat. V: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ur. Priročnik o farmacevtskih pomožnih snoveh . 9. izd. London, Anglija: Pharmaceutical Press; 2020: 468-471.
8. Moss G. Srednjeverižni trigliceridi. V: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ur. Priročnik o farmacevtskih pomožnih snoveh . 9. izd. London, Anglija: Pharmaceutical Press; 2020: 655-657.
9. Quinn ME, Rowe RC. Natrijev stearat. V: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ur. Priročnik o farmacevtskih pomožnih snoveh . 9. izd. London, Anglija: Pharmaceutical Press; 2020: 985-987.



Vsebina v tem članku je zgolj informativne narave. Vsebina ni mišljena kot nadomestilo za strokovni nasvet. Zanašanje na katere koli informacije v tem članku je izključno na lastno odgovornost.