FDA odobri zdravljenje z multiplo sklerozo Ocrevus

Novice

Do leta 1993, ko je bil interferon beta-1b odobren kot prvo zdravljenje, zdravljenje multiple skleroze (MS) ni bilo. Marca 2017 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila Ocrevus (okrelizumab), ki je ljudem z MS prinesel novo upanje. Ocrevus od odobritve FDA veliko obeta.

Kaj je multipla skleroza?

Tukaj je ni znanega vzroka za multiplo sklerozo . Razširjeno je prepričanje, da MS nima enega samega dejavnika, ki bi ga povzročil, temveč je posledica več dejavnikov. Kljub temu MS velja za avtoimunsko bolezen, kar pomeni, da telo ne prepozna normalnega dela telesa in ga napade, misleč, da je tujek. MS prizadene ženske bistveno bolj kot moški v razmerju 3 ali 4 proti 1. Čeprav jo je mogoče diagnosticirati v kateri koli starosti, je MS najpogosteje diagnosticirana med 20. in 40. letom starosti.

Kaj je Ocrevus?

Trenutne možnosti zdravljenja MS se brez zdravljenja osredotočajo na pospešitev okrevanja po napadih, upočasnitev napredovanja bolezni in nadzor simptomov. Obstajajo štiri vrste MS , vendar sta še dve najpogostejši vrsti MS relaps-remitting MS (RRMS) in primarno progresivna MS (PPMS), ki skupaj predstavljata 95% diagnoze MS. Ocrevus je edino zdravilo, ki zdravi tako RRMS kot PPMS, kar pomeni, da bi lahko 95% ljudi z MS obravnavalo to zdravilo za zdravljenje.

Ocrevus deluje kot monoklonsko protitelo ki se veže na določene celice B. Večina B-celic nosi protitelo, imenovano CD20. CD20 naj bi sprožil imunsko reakcijo telesa, zaradi česar bi napadel dele živčnega sistema telesa. Ko se Ocrevus veže na celice B, ki nosijo protitelo CD20, preprečuje imunsko reakcijo in tako preprečuje razgradnjo živčnega sistema, ki sčasoma pripelje do invalidnosti za ljudi z MS. Ocrevus se veže samo na te celice, ne pa tudi na plazemske celice in izvorne celice, tako da bolnikov celotni imunski sistem ni prizadet.

Kako se zdravilo Ocrevus daje?

Zdravilo Ocrevus se daje intravensko vsakih šest mesecev. Začetni odmerek 600 mg se daje v dveh ločenih odmerkih po 300 mg, v 2,5 urah v razmiku dveh tednov. Po prvem odmerku je vsak odmerek en 600-mg odmerek, ki se daje v treh urah. Zaradi tega je terapija primerna za bolnike, ki uporabljajo zdravilo Ocrevus. Dvoletno jemanje injekcij je veliko manj obremenjujoče kot druge možnosti zdravljenja. Pogosto se bodo pred zdravilom Ocrevus dajala zdravila (na primer antihistaminik in / ali steroid), da se prepreči reakcija zdravila.

Kakšni so neželeni učinki zdravila Ocrevus?

Potencial neželeni učinki zdravila Ocrevus med dajanjem vključujejo:

• Z infuzijo povezane reakcije
• Nizek krvni tlak
• Vročina
• Slabost
• Izpuščaj
• Omotica
• Okužba zgornjih in spodnjih dihal
• Okužba kože
• Depresija
• Bolečine v hrbtu
• Bolečina v okončinah

Med 34% -40% bolnikov je med kliničnimi preskušanji razvilo infuzijsko reakcijo. Zdi se, da se ti simptomi pojavijo predvsem med prvo infuzijo, tveganje za nadaljnje infuzijske reakcije pa se po tem zmanjša. Bolnike je treba nadzorovati vsaj eno uro po infundiranju, čeprav se lahko infuzijska reakcija pojavi v 24 urah po infuziji.

Koliko stane Ocrevus?

Ocrevus je FDA odobrila 28. marca 2017 , in je bil kmalu zatem na voljo. Zdravljenje MS izvaja Genentech . Letna cena za zdravljenje z zdravilom Ocrevus je znašala 65.000 USD. Zavarovalno kritje se razlikuje od ponudnika do ponudnika, vendar lahko kartico SingleCare vedno prihranite pri svoji Ocrevus recept .