FDA odobri novo zdravilo za zdravljenje raka na prostati Erleada

Novice

Čeprav je na voljo veliko zdravil zdravljenje raka prostate , februarja 2018, Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila prvo zdravilo za hormonsko odporne tumorje, ki se ne širijo (odporni proti kastraciji, ne-metastatski): Erleada (apalutamid). Odobritev je verjetno dobrodošla novica za bolnike z diagnozo raka prostate, od tega (po podatkih Ameriškega združenja za boj proti raku) samo v ZDA je bilo leta 2019 174.650 novih primerov.

POSODOBITEV: Od septembra 2019 je bilo zdravilo Erleadea odobreno tudi za uporabo pri bolnikih z metastatskim rakom prostate.

Erleada v primerjavi s hormonsko terapijo

V mnogih primerih je bolnikom z rakom prostate predpisana oblika zdravljenja, imenovana hormonska terapija . To omejuje količino androgena v telesu, ki je hormon, ki lahko sčasoma poveča rak. Vendar se nekateri bolniki z rakom prostate na to zdravljenje ne odzivajo. V preteklosti je bilo težko napovedati, ali bo hormonska terapija učinkovita pri zdravljenju pacientovega raka prostate, zato je bil uporabljen pristop poskusov in napak (čeprav se to izboljšuje) .

Erleada je tableta, ki jo je običajno predpisano jemati enkrat na dan (v obliki štirih 60 mg tablet v skupnem odmerku 240 mg na dan). Namenjen je uporabi, kadar hormonska terapija in zmanjšanje androgena ne zadoščata za zaustavitev rasti prostate. Glede na informacije o izdelku , Zdravilo Erleada je treba dajati skupaj z analogom gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH) (ali pa mora bolnik imeti dvostransko orhiektomijo, kar pomeni odstranitev obeh mod).

Pregled prednostne naloge FDA

Vloga za odobritev je bila vložena na podlagi FDA Prednostni pregled sistem, ki je zasnovan tako, da pospeši pregled nekaterih zdravil, ki lahko znatno izboljšajo učinkovitost zdravljenja resnih bolezni, kot je rak. Pregled je pregledal klinično preskušanje, v katerem so bolniki skupaj z drugimi zdravili dobivali bodisi zdravilo Erleada bodisi placebo. Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Erleada, je bilo povprečno preživetje brez metastaz 40,5 meseca, v primerjavi s 16,2 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo, kar je za 72% manjše tveganje za smrt.

Stranski učinki

Kot pri mnogih zdravilih, ki se uporabljajo pri zdravljenju raka, tudi pri jemanju zdravila Erleada obstajajo resni možni neželeni učinki. Najpogostejši neželeni učinki vključujejo (vendar niso omejeni na) utrujenost, izpuščaje, visok krvni tlak, bolečine v sklepih, izgubo teže in drisko. Zdravljenje raka prostate z zdravilom Erleada lahko povzroči tudi oslabitev kosti in mišic, kar poveča tveganje za padce in zlome. Erleada lahko povzroči bolezni srca; pri nekaterih ljudeh, ki so se zdravili s tem zdravilom, je prišlo do blokade arterij, ki vodijo do smrti. Pri jemanju zdravila Erleada obstaja tudi večje tveganje za epileptične napade. Kot taki se morajo bolniki izogibati kakršni koli dejavnosti, pri kateri bi napad ali izguba zavesti lahko škodovala sebi ali drugim. Zdravilo Erleada lahko povzroči tudi težave s plodnostjo.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Erleada ima potencial za interakcijo z različnimi zdravili. Zdravilo Erleada lahko z motenjem nekaterih encimov zmanjša učinkovitost drugih zdravil, ki se predelajo z istimi encimi. Preden se odločijo za uporabo zdravila Erleada, se morajo bolniki pogovoriti o interakcijah s svojim zdravnikom in jim sporočiti morebitna zdravila, ki jih trenutno jemljejo.