Glavni >> Novice in trendi >> Pomisleki glede akutnega holecistitisa pri bolnikih na GLP-1 RA

Pomisleki glede akutnega holecistitisa pri bolnikih na GLP-1 RA

Silver Spring, MD— Informacije o predpisovanju v zvezi z GLP-1 RA, indiciranimi za nadzor glikemije, je nedavno revidirala FDA, da vključuje opozorila in previdnostne ukrepe glede akutnih dogodkov žolčnika.

Informacije zdaj vključujejo tudi podatke o posameznih izdelkih o stopnjah dogodkov akutne bolezni žolčnika v primerjavi s placebom iz kliničnih študij, glede na raziskovalno pismo objavljeno v Journal of the American Medical Associate Internal Medicine .

Prej je označevanje nekaterih izdelkov, indiciranih za nadzor glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, vključevalo opozorila in previdnostne ukrepe v zvezi z akutno boleznijo žolčnika, drugi pa ne. FDA je nedavno pregledala sistem poročanja o neželenih dogodkih (FAERS), da bi identificirala primere akutnega holecistitisa (AC), povezanega z izdelki GLP-1 RA, ki niso imeli opozoril in previdnostnih ukrepov glede akutne bolezni žolčnika, glede na študijo, ki jo je vodila agencija.

Avtorji so povedali, da so pregledali FAERS od 28. aprila 2005 (prvi datum odobritve FDA za eksenatid – prvi odobren GLP-1 RA) do 16. septembra 2021 in iskali morebitne primere AC, povezane z uporabo GLP-1 RA.

Skupina za pregled je uporabila naslednja merila za AC:

• Združljivi znaki in simptomi, zdravljeni s holecistektomijo
• potrdilni patološki izvid oz
• AC, ki ga je diagnosticiral zdravstveni delavec.

Izključeni primeri so bili tisti z anamnezo holelitiaze ali holecistitisa pred uporabo GLP-1 RA, če ni bilo dovolj informacij za potrditev diagnoze AC ali za določitev časovne povezave z uporabo GLP-1 RA ali če alternativna etiologija velja za verjeten vzrok AC.

Skupina FDA je povedala, da je odkrila 36 postmarketinških primerov AC z eksenatidom (n = 21), dulaglutidom (n = 7), semaglutidom (n = 7) in liksisenatidom (n = 1). Pri teh bolnikih je bila mediana starost 55 let in 53,1 % žensk.

V večini primerov je prišlo do holecistektomije (30). Od drugih sta bila dva primera razrešena z zdravljenjem z ursodeoksiholno kislino in prekinitvijo GLP-1 RA; v drugem primeru je prišlo do nepovezanega cerebrovaskularnega dogodka, zaradi česar holecistektomija ni bila predvidena; in tretji primer je umrl v 24 urah po pojavu holecistitisa pred operacijo (obdukcija je poročala o bolezni koronarnih arterij, holelitiazi in hemoragičnem pankreatitisu). Pregledovalci v dveh primerih niso poznali kirurškega statusa.

'V vseh primerih so poročali o resnem izidu, vključno s pankreatitisom (n = 7, vključno z 2 smrtnima primeroma) in smrtno nekrozo jeter (n = 1, čeprav je prišlo do zmede s predhodno boleznijo zamaščenih jeter in možno manjšo talasemijo),' so zapisali v študiji.

Pri 24 bolnikih je bila mediana (razpon) bolnikova teža 94 (56-201) kg; devet bolnikov je poročalo o nedavni izgubi teže s povprečjem (razpon) 7,6 kg (2,3-16,0) kg za sedem bolnikov, pri katerih je bila zabeležena izguba teže.

Pregledovalci so poudarili, da je bil čas od začetka GLP-1 RA do nastopa AC manj kot 90 dni v 47 % primerov. 'Akutni holecistitis se je pojavil pri 14 bolnikih, ki so jemali priporočeni začetni odmerek GLP-1 RA, in pri 14 bolnikih, ki so jemali največji priporočeni odmerek (n = 14),' so pojasnili. »Čas do nastopa je bil običajno krajši pri bolnikih, ki so jemali priporočeni začetni odmerek (povprečni [razpon], 49 [4-150] dni) v primerjavi z bolniki, ki so jemali največji priporočeni odmerek (povprečni [razpon], 16 mesecev [2 do 4 tedne). let]), saj so skoraj vsem bolnikom na višjem odmerku titrirali priporočeni začetni odmerek.'

Poleg tega so pregledovalci ugotovili, da sta dva bolnika poročala o uporabi fenofibrata, ki vsebuje opozorilo o holelitiazi v informacijah o predpisovanju v navodilu za uporabo.

Bolniki so imeli vrsto sočasnih bolezni, vključno s 33 bolniki s sladkorno boleznijo, 21 bolniki s prekomerno telesno težo ali debelostjo, 19 bolnikov s hiperlipidemijo, šest bolnikov z nealkoholno maščobno boleznijo jeter in en bolnik s periportalno fibrozo.

Avtorji so zapisali, da je serija primerov zagotovila podatke na ravni pacientov v podporo Kitajcu meta-analiza objavljen v začetku tega leta v isti reviji. Ugotovilo je, da možni mehanizmi za povezavo holecistitisa z GLP-1 RA vključujejo izgubo teže, zatiranje izločanja holecistokinina in zmanjšano praznjenje žolčnika.

Vsebina v tem članku je zgolj informativne narave. Vsebina ni mišljena kot nadomestilo za strokovni nasvet. Zanašanje na katere koli informacije v tem članku je izključno na lastno odgovornost.







« Kliknite tukaj, da se vrnete na Weekly News.