Glavni >> SRČNO-ŽILNI >> Kdaj je treba IV KENGREAL® (cangrelor) uporabiti v laboratoriju za katalizacijo?

Kdaj je treba IV KENGREAL® (cangrelor) uporabiti v laboratoriju za katalizacijo?

Richard Mullvain, R.Ph., BCCP, BCPS (AQC), je diplomiral na Visoki šoli za farmacijo Univerze v Minnesoti in je že skoraj 30 let farmacevt pri podjetju Essentia Health v Duluthu v Minnesoti. Zadnjih 14 let je bil vodja programa STEMI za enega največjih sistemov oskrbe STEMI na zgornjem srednjem zahodu. Trenutno ima 18 publikacij, povezanih z oskrbo srčnega infarkta, in ima resnično strast do izobraževanja, zmanjševanja razlik med spoloma pri oskrbi in izboljšanja rezultatov bolnikov s srčnim infarktom.





Kako je farmacevt postal vodja programa za srčni infarkt STEMI?

Začelo se je tako, da so naši interventni kardiologi zahtevali standardizacijo zdravil za zdravljenje srčnega infarkta. Naše veliko podeželsko območje je imelo približno 25 bolnišnic, ki so premeščale bolnike s STEMI, in mnoge od njih so uporabljale različne odmerke in koncentracije intravenskega nefrakcioniranega heparina ter imele zmedo glede odmerjanja enoksaparina, aspirina in peroralnih zaviralcev P2Y12. Imel sem nalogo, da ustvarim standardiziran regionalni protokol STEMI. To je zahtevalo veliko potovanj, komunikacije in izobraževanja z regionalnimi bolnišnicami in reševalnimi službami. Kot farmacevt sem lahko udobno citiral literaturo, podatke in razložil utemeljitev in dokaze za zdravila, uporabljena v protokolu.



Kaj pravijo najnovejše nacionalne smernice o uporabi IV KENGREAL ® (rakovica)?

Nedavno izdane smernice ACC/AHA/SCAI za revaskularizacijo koronarnih arterij iz leta 2021 vsebujejo posebno priporočilo: Pri bolnikih, ki so podvrženi perkutani koronarni koronarni inhibiciji, ki še niso bili zaviralci P2Y12, je intravenski kangrelor lahko smiseln za zmanjšanje periproceduralnih ishemičnih dogodkov (razred priporočila 2b s stopnjo dokazov B iz randomizirana klinična preskušanja). 1 Ta posodobitev povečuje našo raven udobja pri uporabi KENGREAL-a v laboratoriju za katalizacijo.

Kakšen je vaš 'deset tisoč čevljev' pogled na to, kje se KENGREAL prilega laboratoriju za kathologijo?

KENGREAL je zelo pomembno orodje v našem naboru orodij za zdravljenje bolnikov, ki so podvrženi perkutanemu koronarnemu posegu (PCI). dva Kathološki laboratoriji, ki izvajajo primarno PCI za bolnike s STEMI, morajo imeti hiter dostop do KENGREAL-a, kadar je to potrebno. 1.2

Kateri klinični dokazi podpirajo vaša stališča, da priporočate KENGREAL?

Resnično so me navdušili podatki o rezultatih CHAMPION PHOENIX. CHAMPION PHOENIX je bilo randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje III. 3 Bolniki so prejeli bolus in infuzijo kangrelorja ali polnilni odmerek 600 mg ali 300 mg klopidogrela. 3 Pokazalo je 22-odstotno zmanjšanje relativnega tveganja pri primarni končni točki smrti, miokardnega infarkta, revaskularizacije zaradi ishemije in tromboze stenta po 48 urah v primerjavi s klopidogrelom (4,7 % proti 5,9 %, p =0,005). 3 Še bolj me je navdušil sekundarni opazovani dogodek, ki je pokazal relativno zmanjšanje tveganja tromboze stenta za 38 % po 48 urah v primerjavi s klopidogrelom (0,8 % proti 1,4 %, p =0,01). 3



Kako hitro KENGREAL zavira trombocite?

Prav impresivno je, kako se trombociti v bistvu 'zaprejo' v samo nekaj minutah po dajanju IV bolusa zdravila KENGREAL. dva Ustrezna inhibicija trombocitov je najpomembnejša za zmanjšanje tveganja dogodkov v postopku PCI, vključno s smrtjo, miokardnim infarktom, revaskularizacijo, ki jo povzroča ishemija, in trombozo stenta. 3.4 Z zdravilom KENGREAL se inhibicija trombocitov vzdržuje ves čas infundiranja. dva Nato je enako pomembno predvidljivo okrevanje trombocitov v samo 1 uri po prekinitvi infundiranja, če ima bolnik zaplete s krvavitvijo ali potrebuje nujno operacijo. dva

Študija I. faze pri zdravih prostovoljcih (n=9); odmerek: 30 mcg/kg IV bolus + 4 mcg/kg/min IV infuzija. Krvne ravni KENGREAL in aktivnost trombocitov so v 150 minutah ocenjevali z agregometrijo impedance polne krvi kot odziv na 20 μM ADP. 10



Infuzijo je treba nadaljevati vsaj 2 uri ali toliko časa, kolikor traja postopek, kar je daljše. dva

Pomembne varnostne informacije

Zdravila, ki zavirajo trombocitni P2Y 12 funkcijo, vključno s KENGREAL ® povečajo tveganje za krvavitev. V CHAMPION PHOENIX so bili krvavitve vseh resnosti pogostejše pri zdravilu KENGREAL ® kot s klopidogrelom.

Spodaj si oglejte celotne pomembne varnostne informacije.



Kateri so običajni scenariji STEMI, ko bi rekli, da je treba KENGREAL razmisliti o uporabi v laboratoriju za katalizacijo?

Primeri STEMI, kjer je peroralni P2Y 12 inhibitorji niso bili dani pred PCI je eden od scenarijev, ki bi ga morali razmisliti o uporabi zdravila KENGREAL. 5 Nekateri bolniki ne morejo jemati peroralnega P2Y 12 zaviralci iz različnih razlogov, vključno z intubacijo. Drugi bruhajo po zaužitju peroralnega aspirina in peroralnega P2Y 12 zaviralci. Druga skrb so bolniki, ki so prejeli opiate, kot sta morfin ali fentanil, ki se bolnikom s STEMI pogosto dajejo za obvladovanje bolečine in se redno dajejo kot sestavni del zavestne sedacije v kataloškem laboratoriju. Znano je, da ta praksa poslabša absorpcijo peroralnih zdravil; pravzaprav ustni P2Y 12 Vsi zaviralci imajo zdaj v svojih informacijah o predpisovanju, ki jih je odobrila FDA, opozorilo, ki navaja 6-8 :

Sočasno dajanje opioidnih agonistov upočasni in zmanjša absorpcijo ... Razmislite o uporabi parenteralnega antitrombocitnega sredstva pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom, ki potrebujejo sočasno dajanje morfija ali drugih opioidnih agonistov.



Kateri so drugi scenariji, v katerih ste videli uporabo KENGREAL-a v laboratoriju za kathologijo?

Videl sem primere, ko bolnika z akutnim koronarnim sindromom morda že poznamo ali pa kardiolog sumi na večžilno koronarno bolezen, ki gre v PCI, zato so se odločili, da bolnika ne bodo predhodno naložili s peroralnim P2Y 12 inhibitor. Ko je koronarna anatomija analizirana z angiografijo, se opravi posvet s kardiotorakalnim kirurgom, da se ugotovi, ali bolnik potrebuje nujno operacijo obvoda koronarne arterije (CABG). Nato so se lahko odločili za uporabo zdravila KENGREAL, če je bolnik nadaljeval s PCI. Če je potreben CABG in peroralni P2Y 12 je na krovu, lahko kirurg zahteva obdobje 'izpiranja' do 7 dni, da omogoči izravnavo ustnega P2Y 12 in se izognili velikemu tveganju krvavitve. 6-8

Nazadnje sem videl, da se uporablja pri bolnikih z značilnostmi koronarne anatomije z visokim tveganjem, kot so dolge, kalcificirane, trombotične lezije ali večžilna PCI, ki lahko povečajo tveganje za večje neželene srčne dogodke, pa tudi trombozo stenta. 9 V post hoc analizi CHAMPION PHOENIX se je absolutna korist zdravila KENGREAL postopoma povečevala s številom zdravljenih lezij z visokim tveganjem in je bila največja pri bolnikih s tremi ali več značilnostmi z visokim tveganjem. ‡9 Ta analiza je pokazala, da je približno 25% bolnikov imelo tri ali več značilnosti z visokim tveganjem. 9



Čeprav KENGREAL zagotovo ni primeren za vsak primer, vsekakor obstajajo okoliščine in situacije, v katerih je popolnoma smiseln.

Indikacija

KENGREAL ® (cangrelor) za injiciranje je P2Y 12 zaviralec trombocitov, indiciran kot dodatek perkutanemu koronarnemu posegu (PCI) za zmanjšanje tveganja za periproceduralni miokardni infarkt (MI), ponavljajoče se koronarne revaskularizacije in tromboze stenta (ST) pri bolnikih, ki niso bili zdravljeni s P2Y 12 zaviralec trombocitov in ne prejemajo zaviralca glikoproteina IIb/IIIa.



Pomembne varnostne informacije

Zdravila, ki zavirajo trombocitni P2Y 12 funkcijo, vključno s KENGREAL ® povečajo tveganje za krvavitev. V CHAMPION PHOENIX so bili krvavitve vseh resnosti pogostejše pri zdravilu KENGREAL ® kot s klopidogrelom. Zapleti krvavitve s KENGREALOM ® so bili dosledni v različnih klinično pomembnih podskupinah. Enkrat KENGREAL ® prekinemo, po eni uri ni antitrombocitnega učinka.

KENGREAL ® (cangrelor) za injiciranje je kontraindiciran pri bolnikih s pomembno aktivno krvavitvijo.

KENGREAL ® je kontraindiciran pri bolnikih z znano preobčutljivostjo (npr. anafilaksija) za kangrelor ali katero koli sestavino zdravila.

Najpogostejši neželeni učinek je krvavitev.

Prosim poglej

Reference: 1. Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, et al. 2021 Smernice ACC/AHA/SCAI za revaskularizacijo koronarnih arterij: Poročilo skupnega odbora Ameriškega kolidža za kardiologijo/Ameriškega združenja za srce o smernicah za klinično prakso. J Am Coll Cardiol . 2021;00:000-000. 2. KENGREAL ® (cangrelor) Informacije o predpisovanju. 2020. 3. Bhatt DL, Stone GW, Mahaffey KW, et al; CHAMPION PHOENIX Preiskovalci. Učinek inhibicije trombocitov s kangrelorjem med PCI na ishemične dogodke. N Engl J Med . 2013; 368 (14): 1303-1313. 4. Thel MC, Califf RM, Tardiff BE, et al. Čas in dejavniki tveganja za miokardne ishemične dogodke po perkutanem koronarnem posegu (IMPACT-II). Am J Cardiol . 2000;85(2):427-434. 5. Ibanez B, James S, Agewall S, et al. Smernice ESC iz leta 2017 za zdravljenje akutnega miokardnega infarkta pri bolnikih z elevacijo spojnice ST. Eur Heart J . 2018; 39: 119-177. 6. UČINKOVITO ® (prasugrel) Informacije o predpisovanju. 2019. 7. PLAVIX ® (klopidogrel bisulfat) Informacije o predpisovanju. 2021. 8.BRILINTA ® (ticagrelor) Informacije o predpisovanju. 2021. 9. Stone GW, Généreux P, Harrington RA, et al. Vpliv kompleksnosti lezije na periproceduralne neželene dogodke in korist močne intravenske inhibicije trombocitnega adenozin difosfatnega receptorja po perkutanem koronarnem posegu: osnovna laboratorijska analiza 10.854 bolnikov iz preskušanja CHAMPION PHOENIX. Eur Heart J . 2018; 39 (46): 4112-4121. 10. Akers WS, Oh JJ, Oestreich JH, Ferraris S, Wethington M, Steinhubl SR. Farmakokinetika in farmakodinamika bolusa in infuzije kangrelorja: neposredni, parenteralni antagonist receptorjev P2Y12. J Clin Pharmacol . 2010;50(1):27-35.

KENGREAL ® je registrirana blagovna znamka Chiesi Farmaceutici S.p.A.

©2022 Cheese USA, Inc. Vse pravice pridržane. Vse pravice pridržane. PP-K-0811 V1.0